АКШнын FDA (АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы) беделдүү уюмунун кесиптик комитети тарабынан катуу текшерүүдөн өткөндөн кийин, 2022-жылдын 17-майында, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. расмий түрдө FDAнын ырастоо катын (AKL) алды: NMN чийки заты ийгиликтүү болду NDI (New Dietary Ingredient) бекитүүсүнөн өттү.
FDAнын NDI кабыл алуу ырастоо катына ылайык, 2022-жылдын 5-июнунда жымжырттык мөөнөтү аяктагандан кийин, SyncoZymes'тин NMN чийки заты Америка Кошмо Штаттарында саламаттыкты сактоо өнүмдөрүн өндүрүүдө, сатууда жана жылдырууда расмий түрдө колдонулушу мүмкүн.Ошондой эле 2022-жылдын 21-июнунан баштап, аны www.regulations.gov веб-сайтынан жаңы диеталык кошумча катары тапса болот, № 1247.
АКШнын FDA-NDI сертификаты жөнүндө
FDA NDI Америка Кошмо Штаттарынын тамак-аш кошулмалары рыногу үчүн маанилүү тастыктоо системасы болуп саналат.БАД чөйрөсүндө коопсуздукту, этикеткалардын аныктыгын жана өндүрүш стандартташтыруусун (GMP) көзөмөлдөө максатында, FDA расмий түрдө 1994-жылдан бери NDI ишин баштады.
NDI - жаңы диеталык ингредиенттердин аббревиатурасы.Тамак-аш, дары-дармек жана косметика боюнча федералдык мыйзамдын 21 USC 350b(d) жоболоруна ылайык, эгерде компания рынокко чыга турган БАДы жаңы диеталык ингредиенттерди камтыйт деп эсептесе (1994-жылдагы ингредиенттерге шилтеме кылуу менен, алар рынокто 15-октябрга чейин), компания жаңы ингредиенттин чоо-жайын көрсөтүү менен жана жаңы ингредиенттин адам үчүн коопсуз экендигин күтүүгө негиз бар экендигин далилдеген продукт рынокко чыкканга чейин кеминде 75 күн мурун көзөмөл органына отчет бериши керек. адамдын денеси сиңирүү үчүн.
Америка Кошмо Штаттарында жыл сайын 5,500дөн ашык жаңы БАД продукциялары чыгарылат, бирок NDI башталгандан бери 28 жыл ичинде FDA 1,300дөн аз NDI эскертмелерин алган.Жыл сайын берилген NDI сертификаттоо өтүнмөлөрүндө, FDA эч кандай каршылыксыз жооп (AKL) өтүү курсу болгону 39% ды түзөт.
FDA NDI тастыктоо, GMP өндүрүш системасы
SyncoZymes NMN чийки зат үчүн FDA NDI жактыруусуна ээ болгон дүйнөдөгү биринчи өндүрүүчүсү болуп саналат.Бул NDI жактыруусу NMN чийки затынын коопсуздугу жана сапаты үчүн FDAнын жактыруусун гана билдирбестен, ошондой эле NMN Америка Кошмо Штаттарында диеталык кошулмалардын чийки зат ингредиенти болушу мүмкүн экенин АКШнын FDA тарабынан расмий жактыруусун билдирет. , бул дүйнөлүк NMN өнөр жайын өнүктүрүү үчүн негизги оң кабар болуп саналат, ошондой эле узак мөөнөттүү келечекте NMN тармагынын үзгүлтүксүз стандартташтырылган өнүктүрүүгө өбөлгө түзөт.
SyncoZymes' NMN GMP өндүрүш системасына ылайык уюштурулган.Рыноктун тездик менен өсүп жаткан суроо-талабын канааттандыруу үчүн, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. компаниясынын NAD сериясындагы өнүмдөрү 230 акр аянтты камтыйт.2020-жылдын май айында химиялык дары-дармектерди индустриалдык база долбоорун куруу башталды, ал эми жакшы курулган NMN объектинин өндүрүштүк кубаттуулугу 100 тоннаны түзөт.Өндүрүш цехинин өндүрүшүн 2022-жылы баштоо пландалууда.
чекене NMN бренди - "SyncoZymes®"
Syncozymes чекене NMN брендине ээ, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN өнүмдөрү Tmall Global, JD.com жана WeChat расмий чек ара мини программаларында ишке киргизилген.
Келечекте SyncoZymes табигый ингредиенттердин адамдын ден соолугуна тийгизген таасирин жана механизмин изилдөөнү улантат, табигый ингредиенттердин жашыл өндүрүшүн ишке ашырат жана адамдарга илимий, коопсуз жана эффективдүү ден соолук чечимдери менен камсыз кылат жана талаптарга жооп берүү үчүн тынымсыз күч-аракетин жумшайт. өсүп жаткан глобалдык ден соолук күч-аракетти талап кылат!
Посттун убактысы: 26-август-2022